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农业农村部批准新兽药、兽药变更注册 (农业农村部公告 第949号)

发布单位 农业农村部 发布文号 农业农村部公告 第949号
发布日期 2025-09-16 生效日期 2025-09-16
有效性状态 废止日期 暂无
属性 通告公告 专业属性
备注

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准华北制药集团动物保健品有限责任公司等65家单位申报的头孢维星钠等16种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签,自发布之日起执行。

批准中国农业科学院哈尔滨兽医研究所等10家单位申报的非洲猪瘟病毒ELISA抗体检测试剂盒等5种兽药产品注册,发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签,自发布之日起执行。

批准北京塞尔斯医药科技有限公司等3家单位申报的酒石酸布托啡诺注射液等2种兽药产品变更注册,发布修订后的说明书和标签,自发布之日起执行。

批准内蒙古联邦动保药品有限公司等2家单位申报的注射用阿莫西林钠等4种兽药产品变更注册,申请人按照农业农村部批准的变更事项,自行修改原批准的说明书和标签对应内容,并印制、使用。

华南农业大学等4家单位研制的重组禽流感病毒(H5亚型)二价灭活疫苗(H5N6 rHN503株+H5N1 rHN504株)等2种兽药产品,已通过农业农村部组织的生产毒种变更备案审查,发布有关疫苗产品的质量标准、工艺规程、说明书和标签,自发布之日起执行。

特此公告。

农业农村部

2025年9月15日

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