成都市市场监管局助力行业合规发展 新版《医疗器械生产质量管理规范》企业培训班将在蓉举办

中国食品安全网讯（记者程伯全）为深入贯彻落实国家药监局发布的新版《医疗器械生产质量管理规范》（以下简称《规范》），帮助医疗器械生产企业精准把握修订要义与实施要求，4月24日，成都市市场监督管理局联合四川省药品监督管理局、四川省食品药品审查评价及安全监测中心、四川省药品技术检查中心等单位共同指导，由成都东部新区生态环境局、成都未来医学城管理局、成都市医疗器械行业协会共同承办，在天府锦城实验室（未来医学城）举办新版《医疗器械生产质量管理规范》企业培训班，120家在蓉医疗器械企业的240余名代表参加。

培训会现场  图源：成都市市场监管局

据悉，新版《规范》将于2026年11月1日起正式施行。新版《规范》的发布与实施，标志着我国医疗器械生产质量管理迈入更科学、更严谨、更高标准的新阶段。面对新规提出的更高要求，及时、深入地开展企业培训，不仅是帮助企业规避合规风险、提升管理水平的现实需要，更是推动行业从“被动合规”走向“主动提质”、从“规模扩张”转向“质量引领”的关键举措。本次培训立足于服务产业发展大局和公众用械安全大局，助力企业在新规正式实施前完成能力准备，推动形成政府监管、行业自律、企业主责的良性治理格局。

培训内容紧扣新版《规范》核心变化，涵盖新规要点解读、修订主要内容详解、对UDI（唯一器械标识）及文件管理的影响分析等，并设置互动答疑与培训考核环节。授课教师来自省、市药品监管及技术检查机构，以及行业协会邀请的资深专家，兼具政策理论水平与实践指导能力。成都市市场监督管理局高度重视新规的宣传贯彻工作，将其作为提升辖区医疗器械产业核心竞争力、防范质量安全风险的重要抓手，积极指导并支持本次培训活动的筹备与实施。

培训会现场  图源：成都市市场监管局

成都市市场监管局相关负责人表示，医疗器械质量安全直接关系人民群众身体健康和生命安全。成都市市场监管局将持续加强对新规的宣传、培训和监督指导，督促企业严格落实主体责任，同时积极搭建政企沟通平台，通过公益培训等方式帮助企业平稳过渡到新规要求，推动全市医疗器械产业高质量发展。