中国食品安全网讯(姜倩 严少谷 记者程伯全)为积极响应医疗机构需求,近日,资阳市市场监督管理局联合资阳市食品药品检验检测中心,赴安岳县中医医院制剂室开展许可变更事项的技术支持工作。
在技术支持现场,工作人员围绕安岳县中医医院制剂室的核心需求,重点开展车间布局与流程优化、生产与质量管理强化、申报辅导与风险预判等工作。针对拟变更的生产地址,技术人员指导医院对车间功能分区、人物流走向进行科学规划与调整,确保符合《医疗机构制剂配制质量管理规范》及《药品生产质量管理规范》要求。结合拟申报许可事项,双方针对生产管理、质量控制体系搭建及关键工艺验证、风险评估等核心环节开展深入交流,明确检验项目与仪器配置建议,提升医院制剂生产的合规性。同时,工作人员对迎检资料准备、现场核查要点进行了详细解读,帮助企业规避常见问题,为后续许可申请奠定坚实基础。
资阳市市场监管局相关负责人表示,将持续跟进安岳县中医医院制剂室的许可申请进度,在资料完善、现场核查等关键环节提供“一对一”技术支撑,确保制剂室早日通过许可变更。
此次行动不仅是对医疗机构个性化需求的精准响应,更是资阳市深化“监管+服务”模式、推动中医药产业高质量发展的生动实践。下一步,资阳市市场监管局将继续发挥技术优势,通过前移服务关口、强化过程指导、构建长效护航机制,为保障公众用药安全、促进地方医药产业振兴贡献更大力量。




不良信息举报中心
不良信息举报平台
黑猫投诉
广告刊例