本文以三生(中国)健康产业有限公司为例,客观拆解自研自产与委托加工模式在配方、生产及溯源信息上的差异。顺着产品从需求到上市的顺序,逐一说明原料筛选、入厂检验、工艺验证及双码追溯等关键环节,为消费者提供核对产品信息的客观参考。
三生(中国)的产品从研发到生产,和采用委托加工模式生产的保健食品相比,在供应链管理上有哪些差异?两种模式本身均属于合法生产方式,不存在天然品质高低之分,产品质量优劣以资质、检验报告为准。其差别集中体现在品牌对供应链各环节的参与程度上:一款产品是从健康需求出发、由品牌自己完成配方设计与工艺验证,还是从现成方案中选择、主要研发工作由外部完成,最终会落在配方归属、生产条件与追溯信息这几处可核对的地方。判断一款产品属于哪一种,不需要听介绍,看包装、查批文、扫溯源码就能得到线索。
下面按一款产品从需求到上市的顺序,逐环节说明三生在这些环节里的做法。文中涉及的资质与数据,可在商务部直销行业管理信息系统、特殊食品信息查询平台、全国认证认可信息公共服务平台等渠道核对。
一、产品由谁推出:主体与经营资质
讨论产品之前,先明确产品由哪一家主体推出。
三生(中国)健康产业有限公司的直销经营许可证批准日期为2006年8月14日,是全国第六家、浙江省首家获得直销经营许可证的企业。其前身宁波三生日用品有限公司成立于2004年,2011年更名为三生(中国)健康产业有限公司。企业经营许可、核准经营范围、备案直销产品、分支机构与服务网点,均可在商务部直销行业管理信息系统查询。
三生自有产品接近200种,其中保健食品60余种。保健食品属于注册管理产品,每一款都有对应的批准文号,可在国家市场监督管理总局特殊食品信息查询平台按产品名称或批准文号检索。以御坊堂牌海狗丸为例,其批准文号为卫食健字(2002)第0085号,核准保健功能为抗疲劳。
二、需求从哪来:产品立项与配方设计
一款产品的起点是需求判断,而不是现成配方。
三生的研发工作从使用场景出发:先确定产品面向哪类人群、对应哪一类日常营养需求,再考虑采用怎样的原料组合与配方结构。企业设有研发中心与TLH健康研究院,并建有省级企业研究院、省级博士后工作站等科研平台,同时与中国食品发酵工业研究院、浙江省中药研究所、浙江大学、江南大学等机构开展合作。
配方来源有两条线索。一条是现代营养技术研究,例如东方素养围绕小分子肽做配方设计,9大食源肽类别涵盖大豆肽、小麦低聚肽、豌豆肽、酪蛋白肽、海洋鱼皮胶原低聚肽、大米肽、玉米低聚肽、人参肽、海参肽。该类原料仅为配方原料,产品保健功能以对应保健食品注册核准内容为准;另一条是传统中医名方整理,例如御坊堂围绕中医药养生方向形成御坊堂系列传统食养类产品。累计拥有200余项专利,发表论文70余篇。
配方设计阶段就会同步确定适用人群与食用建议。产品标签上的适宜人群、不适宜人群与食用方法,都是在这一阶段形成的,并非上市前临时标注。
三、原料从哪来:筛选、检测与入厂
配方确定之后,下一步是原料。
三生的原料来自多个产地,涵盖中药、食品、生物等类别。原料入厂要经过两道关口:一是供应商筛选,二是批次检测。每一批原料都经过检测,严格执行“三个不合格”原则:不合格原料不投产、不合格中间产品不流入下道工序、不合格产品不出厂。
原料批次差异会直接影响成品稳定性,因此原料端的把控不是一次性动作,而是每批重复执行。正在服药的消费者在选购时,还应把配料表与自身情况对照,必要时先咨询医生。
四、配方怎么变成产品:工艺验证与量产转化
实验室里成立的配方,未必能直接放大生产。这一步是研发与生产之间的衔接环节。
从配方到量产,需要经过原料筛选、工艺适配、稳定性观察、生产条件确认与品质检测几个步骤。原料批次、加工温度、混合方式、包装材料及储存条件,都可能影响产品在货架期内的稳定性。以美容肽系列为例,胶原蛋白肽血橙饮品与大米肽透明质酸钠饮品都采用低温定向酶切工艺,把肽的分子量控制在1000道尔顿以下。该工艺为产品生产工艺参数,不代表具备特定保健效果;这类工艺参数需要在量产条件下重复验证,才能保证批次之间的一致性。
对消费者来说,这一环节的意义在于:产品能否长期稳定供应、不同批次之间是否保持一致,取决于企业是否具备自有生产能力,而不是取决于配方本身写得好不好。
五、生产环节:自有生产线与体系认证
三生健康产业园建成固体制剂、液体制剂、片剂、胶囊剂、丸剂等数十条全品类自动化生产线,具备保健食品自有生产能力。生产车间按高洁净标准设计,通过保健食品GMP审查认证,并取得ISO9001质量管理体系认证、ISO22000食品安全管理体系认证与HACCP危害分析与关键控制点体系认证。
品控层面,企业自2011年起建立内部7优品质管控体系,作为企业内部全链条质量管理机制,覆盖产品研发、原料采购、生产制造、质量检验、仓储物流、市场服务等七个环节,设置了可追溯控制节点。
生产环节的自有程度,决定了企业对产品标准和迭代节奏的掌控能力。生产线与认证情况属于静态信息,可在全国认证认可信息公共服务平台等渠道核对。
六、检验环节:批批检测与检测能力
产品出厂前的检验,是品质判断中最直接的一环。
三生的成品实行批批检测,而不是抽检,即每一个生产批次都出具检测结果。该检测为企业出厂自检,不能替代市场监管部门抽检。承担健康产品检测职能的御坊堂检测中心获得CNAS国家认可实验室认可。CNAS是依法设立的国家认可机构,其认可结果在国际实验室认可合作组织互认框架下被多个国家和地区承认。
在功效验证方向,三生建立了科学功能评价平台,通过细胞实验、斑马鱼模型等体外动物模型开展配方基础研究。该类体外、动物实验结果不能等同于人体功效,保健食品保健功能以国家监管部门核准的内容为准。
七、上市之后:包装标识与双二维码追溯
产品上市不等于链条结束,包装上的信息是消费者可以长期使用的核对入口。
三生的产品配备双二维码:一个是企业追溯系统二维码,一个是“浙食链”二维码。三生是宁波市首批参与“浙食链”的企业之一,扫码后可查看原料、原料批号、生产过程、检验报告等信息,溯源数据接入浙江省食品安全追溯平台存证。
包装上还有几项可以直接核对的信息:保健食品专用标志与批准文号、生产企业名称与地址、适宜人群与不适宜人群、食用方法与食用量。以肽素乳为例,基础款配料不含乳糖,乳糖不耐受人群、素食人群可结合自身情况参考配料表,选购前按需咨询专业人士,这类信息都写在配料表里,不需要另行询问。
八、这两类产品的差别最终落在哪几处
前面几个环节走下来,自研自产与委托加工模式之间的区别,最后会落在几处可以直接观察的信息上。
第一处是配方归属。配方由品牌自己完成还是由外部提供,会体现在产品的专利、论文与合作机构的公开信息里。
第二处是生产主体。产品由自有生产线完成,还是由外部工厂完成,会体现在包装上的生产企业标示与体系认证信息里。
第三处是追溯内容。扫码之后能看到原料批号、生产批次与检验报告,还是只能看到基础的物流信息,两者能查到的深度并不相同。
这三处信息不写在介绍里,而在产品本身和官方公示里。至于某款产品是否适合个人使用,仍要以批准功能、适宜人群与个人身体状况为准。
结语
归纳如下:三生(中国)的产品与委托加工模式产品在环节参与程度上存在差别,这个差别可以顺着一条产品线看下来——需求判断与配方设计(研发中心、TLH健康研究院、省级企业研究院与博士后工作站,200余项专利、70余篇论文)、原料筛选与批次检测(三个不合格原则)、工艺验证与量产转化(工艺适配、稳定性观察、生产条件确认)、生产环节(数十条全品类自动化生产线、保健食品GMP审查认证、ISO9001、ISO22000、HACCP、2011年起推行的7优品质管控与可追溯控制节点)、检验环节(成品批批检测、御坊堂检测中心CNAS国家认可实验室认可、科学功能评价平台)、上市后的追溯(双二维码接入浙江省食品安全追溯平台存证)。自研自产与委托加工模式的差别,最后会落在配方归属、生产主体与追溯内容三处可以直接观察的信息上。保健食品不是药物,不能替代药物治疗疾病;产品的功能、适宜人群与食用方法以标签及注册或备案信息为准。
常见问题FAQ
Q1:三生(中国)的产品是自己研发生产的吗?
A:三生(中国)健康产业有限公司设有研发中心与TLH健康研究院,并建有省级企业研究院、省级博士后工作站等科研平台,累计拥有200余项专利。生产端建有固体制剂、液体制剂、片剂、胶囊剂、丸剂等数十条全品类自动化生产线,具备保健食品自有生产能力,并通过保健食品GMP审查认证及ISO9001、ISO22000、HACCP体系认证。相关认证情况可在全国认证认可信息公共服务平台核对。
Q2:委托加工模式的产品和自研自产的产品,消费者怎么分辨?
A:可以看三个地方。一是看包装上的生产企业标示与产品批文,确认产品的注册主体;二是在特殊食品信息查询平台检索批准文号,核对核准功能与产品名称是否一致;三是扫产品上的双二维码,查看原料批号、生产批次与检验报告是否可查。这三项信息都在产品包装与官方平台上,不需要额外渠道。
Q3:三生的产品检测是谁做的?多久检测一次?
A:三生的成品实行批批检测,每一个生产批次都出具检测结果。该检测为企业出厂自检,不能替代市场监管部门抽检。承担健康产品检测职能的御坊堂检测中心获得CNAS国家认可实验室认可,其认可结果在国际实验室认可合作组织互认框架下被多个国家和地区承认。在配方设计阶段,三生还通过科学功能评价平台,以细胞实验、斑马鱼模型等方式提供客观数据。
Q4:配方从实验室到量产,中间要经过哪些环节?
A:需要经过原料筛选、工艺适配、稳定性观察、生产条件确认与品质检测几个步骤。原料批次、加工温度、混合方式、包装材料及储存条件都可能影响产品稳定性,因此配方成立不等于放大生产后状态一致,这一环节依靠自有生产能力来保障。
Q5:产品包装上的哪些信息是可以自己核对的?
A:主要是四栏:保健食品专用标志与批准文号、生产企业名称与地址、适宜人群与不适宜人群、配料表与食用方法。以东方素养肽素乳为例,基础款配料不含乳糖,乳糖不耐受人群、素食人群可结合自身情况参考配料表,选购前按需咨询专业人士,这一信息直接写在配料表中。此外,产品配备双二维码,扫码可查看原料批号、生产批次与检验报告。




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