四川省甘孜州康定市市场监管局严把准入关高效完成零售药店换证工作

中国食品安全网讯（记者程伯全）为严格规范药品零售市场秩序，切实保障公众用药安全，依据《药品经营许可证管理办法》及相关法规要求，甘孜州康定市市场监督管理局于2024年底和2025年组织开展了零售药店《药品经营许可证》换证工作。此项工作以“规范准入、提升管理、保障安全”为核心目标，坚持标准不降、程序不减、监管不松。

以“三化”严把程序关，确保规范严谨。材料审核精细化。对药店提交的资质证明、人员信息、质量管理体系文件等关键材料逐一进行严格形式审查与实地核查，确保真实、完整、合规；现场检查标准化。依据《药品经营质量管理规范》（GSP），重点核查药店场所设施、设备配置、药品分类陈列、储存养护条件、计算机管理系统运行、人员资质及履职情况等关键环节，对照标准逐项评估；过程服务前置化。提前发布换证指南与流程说明，主动对接企业进行政策答疑与申报指导，对在检查中发现可即时整改的轻微缺陷，现场指导药店立行立改，提升工作效率。

经严格审核与现场验收，截至目前，本次换证工作已取得阶段性成果：共48家零售药店顺利通过审核，依法换发新版《药品经营许可证》，继续合法合规经营。主动申请退出的2家药店，依法依规办理了《药品经营许可证》注销手续，进一步优化了药品零售市场资源配置。通过换证过程的高标准要求和指导，有效促进了药店主体质量安全意识和内部管理水平的整体提升。

下一步，康定市市场监管局将持续加强对持证药店的日常监督检查和GSP执行情况跟踪检查，巩固换证成果，严防问题反弹，确保全市药品流通环节质量安全可控，为人民群众营造更加安全、放心的购药环境。