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四川省阿坝州市场监管局开展医疗器械经营企业异地设库专项检查

2025-07-28 13:23来源:中国食品安全网 编辑:袁梦葳

中国食品安全网讯(记者程伯全)为切实保障阿坝州各族群众用械安全,近日,阿坝州市场监督管理局副局长何江华率队赴成都温江区开展医疗器械经营企业异地设库专项检查,从源头上排查医疗器械安全风险隐患。

 会议现场 图源:阿坝州市场监管局

检查组严格按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》等相关规定,重点检查企业质量管理体系建设和运行情况,委托贮存、运输的委托协议及执行情况,进货查验、出入库质量记录情况,以及从业人员培训、健康档案管理情况。同时,指导企业严格执行医疗器械经营质量管理规范相关要求,建立健全并有效运行经营质量管理体系,切实保障医疗器械质量安全。

检查过程中,检查组严格执行检查纪律,发现随货同行单未履行主体公司与委托企业双盖章、委托运输协议未明确在途时限等8项问题,现场反馈并要求企业限期整改。检查组强调,企业要严格落实主体责任,切实履行对被委托企业的质量考评职责;要严把产品质量关,全面加强医疗器械安全风险管控;要加强对质量管理人员及其他从业人员的法律法规和业务培训,不断提升管理服务水平。