四川省资阳市举办医疗器械生产企业“省市联动·市监赋能”专题培训会

中国食品安全网讯（杨艳 记者程伯全）9月9日，资阳市市场监督管理局联合四川省药品监督管理局第二检查分局，举办全市医疗器械生产企业“省市联动·市监赋能”专题培训会。省药监局第二检查分局副局长曾洪、三级调研员郑宓非出席培训会，市市场监管局总经济师凌俊主持会议。全市各医疗器械生产企业代表、职称评审和知识产权领域授课专家及市市场监管局相关科室工作人员参加培训。

 培训会现场  图源：资阳市市场监管局

本次培训正值全国药品安全宣传周，旨在深入贯彻“药监为民、创新引领”工作理念，全面落地新版《医疗器械生产质量管理规范》要求，进一步补齐全市口腔药械产业发展短板，赋能企业提质增效。

培训会上，市质检和计量中心高级工程师秦正英围绕市场监管领域职称评定申报政策、申报条件、流程步骤及注意事项进行系统解读；成都民启知识产权维权援助中心主任、国家级知识产权信息服务网点负责人李浩就知识产权支撑企业高质量人才队伍建设作专题培训；省药监局二分局械化生产监管科科长陈杨结合日常监管案例，对新版《医疗器械生产质量管理规范》进行深入宣贯，系统剖析医疗器械生产过程中的常见问题和整改方向。培训最后还设置了企业咨询及座谈交流环节，政企双方就生产合规、质量管理等话题进行了面对面沟通。

新版《医疗器械生产质量管理规范》（以下简称《规范》）已于2025年11月由国家药品监督管理局修订发布，将于2026年11月1日起正式施行。修订后的《规范》共15章132条，新增了质量保证、验证与确认、委托生产与外协加工三个章节，对医疗器械生产质量管理提出了更高要求。

会议强调，各企业要以此次培训为契机，深刻认识医疗器械质量安全的重要意义，严格落实“四个最严”要求，全面对标新版《规范》，常态化开展自查自纠，健全完善质量管理体系，坚决守住产品质量安全生命线。要学用结合，把职称申报、知识产权建设、质量管理规范等知识融入日常生产经营，推动企业从“合规经营”向“高质量发展”转型升级。市市场监管局将持续深化与省药监局二分局的区域联动机制，常态化开展政策宣贯、精准帮扶和合规指导，持续优化营商环境，共同推动资阳市口腔药械产业高质量发展迈上新台阶。