中国食品安全网讯（朱双建 记者程伯全）为进一步规范体外诊断试剂使用行为，排查化解风险隐患，保障群众用械安全，近日，安岳县市场监督管理局对全县61家使用体外诊断试剂的医疗机构开展质量安全专项检查，累计出动执法人员180人次，依法立案查处违法行为1起。
检查现场 图源：安岳县市场监管局
本次专项检查聚焦源头管控、储存管理及严打违法违规行为，执法人员重点核查供货商主体资质，查验资质材料留存、质量保证协议签订等情况，规范进货查验流程，确保产品来源合法、渠道可溯、质量可控。同时检查冷藏设施配置、运行维护及温湿度监测记录，严查试剂效期管理，杜绝过期、失效试剂流入，保障储存合规、用械安全。专项行动共发现质保协议签署不规范、入库验收记录不完善等问题12项，已责令限期整改；对某医疗机构“违规使用过期汉唐尿酸检测试剂盒”的行为依法立案查处，并处行政罚款5000元，形成有力震慑。
下一步，安岳县市场监管局将常态化开展问题整改“回头看”，持续深化后续监管，督促医疗机构压实主体责任，完善内部管理制度、加强从业人员培训、规范日常操作流程，推动其从“被动整改”向“主动合规”转变，筑牢体外诊断试剂质量安全防线，全力保障县域群众用械安全。
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