四川省雅安市创新推行“331”模式深化三医联动 筑牢药械不良反应监测安全防线

中国食品安全网讯（记者程伯全）药械不良反应监测是保障群众用药用械安全的重要防线。2026年以来，雅安市深入贯彻落实药品安全“四个最严”要求，立足基层监测体系建设实际，创新推行“三单三明确一提升”（简称“331”）工作机制，以清单化、闭环式管理推动市场监管、卫生健康、医疗保障三医联动落地见效。

建机制明职责，三张清单厘清责任边界。正式印发《关于深化三医联动全面推进药品医疗器械不良反应（事件）监测工作的通知》，系统厘清市场监管、卫生健康、医疗保障三方核心职能边界。

建立责任清单，明确市场监管部门牵头统筹调度、风险会商、溯源核查与业务指导；卫健部门督促辖区医疗机构建强院、科两级监测网络，将监测工作全面纳入医疗质量控制体系；医保部门依托医保结算、耗材采购大数据精准抓取疑似风险线索，从制度层面破解跨部门信息壁垒。

建立任务清单，围绕哨点建设、报告提质、风险处置、宣传培训四大核心维度细化重点任务，持续建强监测哨点，强化严重、新的不良反应报告主动挖掘能力。

建立闭环处置清单，配套制定跨部门联动处置标准化流程，将线索发现、移送、研判、处置、管控、反馈全环节纳入清单化管理，统一规范移送方式、处置时限、资料归档标准，实现“发现—研判—处置—反馈”全链条闭环管理。

强培训提能力，多维发力提升监测质效。分层分类开展业务实操培训，针对医疗机构、基层监测机构、哨点单位等不同主体开展全覆盖专项培训9场次、覆盖389人次，组织专题座谈8场次、覆盖业务骨干46人次，持续提升一线监测人员风险识别与报告能力。充分发挥哨点“前沿哨兵”作用，强化严重、新的不良反应报告主动挖掘，推动监测工作从传统被动上报向全链条主动监测转变。同步推进安全用药用械科普进医院、进社区、进药店、进校园，提升群众安全用药用械意识，筑牢群防群治基础。

严闭环防风险，协同联动守牢安全底线。健全重大风险即时会商、聚集性事件三方同步响应机制，对一般风险实行归口处置，对聚集性、群体性药械不良事件第一时间启动多方协同响应，依法依规落实暂停销售使用、产品召回、临床干预、医保约束等刚性管控措施，切实做到风险早发现、早预警、早干预。通过“三单”体系落地，同步实现“三明确”保障：明确跨部门专职联络员、明确统一报送路径、明确结果运用导向。力戒形式主义，不随意增加基层填表报数负担，充分依托现有业务系统开展工作，不以报告数量多少、台账资料厚薄简单评判工作成效，最终聚力实现“一提升”核心目标——全面提升全市药械安全协同治理效能。

下一步，雅安市将持续深化三医联动协同机制，进一步强化监测哨点效能发挥，从严管控严重不良反应报告质量，常态化挖掘潜在风险信号，以精准高效的监测工作为全市人民群众用药用械安全保驾护航。