中国食品安全网讯(李香芫) 医疗器械质量安全关乎群众切身利益。今年以来,重庆两江新区市场监管局以风险防控为主线,通过提前研判、深挖线索、强化基层能力三大举措,构建起覆盖全链条、多维度的安全防护体系,切实将隐患化解在萌芽状态。

关口前移,下好风险研判“先手棋”。 该局梳理出辖区内潜在风险点12个,并联合中国健康传媒集团天创科技、市药监局相关处室及检查局,组建16人研讨小组,从举报投诉、联合检查、企业走访、线索查办、网络监测5个方向筛选典型风险点5个进行深度研判,形成15条经验做法和结论性意见。同步完善风险台账管理机制,研判成果已直接指导后续专项检查,推动多起潜在风险提前处置,实现早发现、早预警、早干预。
严查严管,斩断违规经营“风险链”。 以日常监督检查为抓手,重点核查医疗器械经营使用单位的进货查验记录、产品资质、储存条件及养护记录。今年累计检查经营单位1614家次、生产单位6家次、使用单位654家次。对非法渠道购进、无证(备案)经营、经营未注册产品等违法行为严查快办,查实后依法立案处置,坚决从源头阻断风险传导。
赋能基层,锻造监管队伍“硬本领”。 聚焦新业态监管、法规解读、投诉处理、实务操作、案例剖析及风险监测等重点内容,系统开展专题培训,着力培育领军型监管人才。目前已组织培训2场,覆盖基层人员100余人次,监管队伍的风险识别和闭环处置能力显著提升。
下一步,两江新区市场监管局将持续深化风险防控体系建设,推动监管关口前移、力量下沉,不断提升隐患发现与处置效能,全力守护群众用械安全底线。




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