中国食品安全网讯(章和开 冯小平 记者 胡毅)为持续优化药品经营领域营商环境,切实降低企业开办成本,7月17日,咸宁市咸安区市场监管局分管领导带领业务骨干,主动前往拟新开办药店选址现场,开展“证前上门”实地指导服务,将监管关口前移、服务重心下移,助力新设药店高标准起步、规范化运营。
在现场,指导组一行对照药品经营质量管理规范(GSP)要求,逐项开展实地勘察与政策宣讲。工作人员重点查看了经营场所面积、周边环境及功能区域规划,围绕营业场所功能分区、药品陈列与储存条件、处方药与非处方药分类管理、阴凉区设置、温湿度监测设备配备、执业药师在岗配置及质量管理制度体系建设等关键环节,进行了逐条讲解和现场示范,帮助开办方一次性明晰标准,避免因布局不合规、流程不熟悉而反复整改、重复投入。
同时,工作人员还就营业执照及药品经营许可办理所需材料、办理流程、审批时限等内容进行了“一次性告知”,并对药店日常质量管理、进货查验、购销记录等常见疑难问题进行了解答,提醒开办方切实履行药品质量安全主体责任,依法依规诚信经营。
此次“证前上门”服务,变“事后监管”为“事前服务”,变“企业跑腿”为“部门上门”,有效帮助经营主体理清了办证筹备思路,降低了因标准不明造成的时间成本和经济成本。下一步,区市场监管局将持续完善靠前指导长效机制,严把药品经营准入关口,不断提升审批服务效能,切实保障辖区群众用药安全和生命健康权益。




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